Вальсальва

http://www.escardio.org/communities/cou ... t=DontMiss

P.S. К концу 2011 года в РФ для профилактики тромбоэмболии при фибрилляции предсердий зарегистрируют дабигатран. Правда 20 таблеток сейчас стоят в аптеках порядка 1500 -2000 руб.

Что значит к концу 2011 года? Он уже сейчас продается в аптеках.

AOkhotin писал(а):Что значит к концу 2011 года? Он уже сейчас продается в аптеках.

Сейчас он зарегистрирован только для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов после протезирования суставов.

Pyankov Vasily писал(а):

AOkhotin писал(а):Что значит к концу 2011 года? Он уже сейчас продается в аптеках.

Сейчас он зарегистрирован только для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов после протезирования суставов.

Какое это имеет значение?

Юридически мы не имеем право назначать его сейчас для других целей. В США это регулируется FDA. У нас есть государственный информационный стандарт лекарственного средства и инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов.

А еще есть:
Федеральный закон " О защите прав потребителей"
Федеральный закон "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан"
Федеральный закон "О лекарственных средствах"

Но цель моего поста была другая - к сожалению пока доступной (прежде всего в финансовом плане) альтернативы антагонистам витамина К в РФ нет.

Уважаемый Василий!
Если Вы хотите назначить препарат "off-label", то существует специальная форма согласия. Мы этим активно пользуемся.
ЗЫ: Я не очень понял, как закон о защите прав потребителей соотносится с назначением лекарств.
ЗЫЗЫ: Кстати, чем Ваше внимание привлек именно AVERROES? По мне, так ROCKET-AF поинтереснее, да и Ксарелто вот-вот появится в продаже.

MGilarov писал(а):Уважаемый Василий!
Если Вы хотите назначить препарат "off-label", то существует специальная форма согласия. Мы этим активно пользуемся.

Уважаемый Михаил Юрьевич!
Вы используете специальную форму согласия когда участвуете в исследованиях лек. средств или непосредственно в лечебном процессе? Не могли бы Вы дать ссылку или скинуть ее на mail?


P.S. На Украине цена на Ксарелто 2500-3000 руб. за 10 таблеток! Дорого!

P.P.S. Закон "О защите прав потребителей" регламентирует и приемнение лек. средств.

Пациент, потребитель медицинских услуг, имеет право на полную и достоверную информацию об услуге (в том числе и о назначаемом лек. средстве) и ее исполнителе.

Пациент, потребитель медицинских услуг, имеет право на полное возмещение убытков и ущерба (в том числе морального) (например, если у него развилось кровотечение, а врач об этом его не предупредил в письменном виде).

Проблема зарегистрированных и незарегистрированных показаний в стране, где истинные и мнимые болезни сердца до сих пор лечат рибоксином, АТФ и кокарбоксилазой мне кажется слегка надуманной.

Что касается новых антикоагулянтов, то вряд ли они заменят варфарин в ближайшее время, все-таки стоимость лечения сопоставима с размером пенсии. Ксарелто вроде как уже появился в аптеках, стоит 9000 руб за 30 таблеток. Прадакса чуть дешевле, у меня даже есть одна больная, получающая его вместо варфарина. Но в целом мне представляется, что их было бы более уместно рассматривать в качестве альтернативы низкомолекулярным гепаринам -- тут их цена очень конкурентоспособна. Пока нет опыта перехода с них на варфарин, но в принципе это не должно быть сложнее, чем с гепаринами.

Уважаемый Василий!
Нет, согласие даем, если используем препарат в обычной жизни, не в рамках испытаний. Существует приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям". Согласие это пишется каждый раз заново, ибо препараты разные.

MGilarov писал(а):Уважаемый Василий!
Нет, согласие даем, если используем препарат в обычной жизни, не в рамках испытаний. Существует приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям". Согласие это пишется каждый раз заново, ибо препараты разные.

Спасибо за информацию Михаил Юрьевич!